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एफडीए अभी तक जॉनसन एंड जॉनसन बूस्टर को मंजूरी नहीं देता है






<>COVID शॉट्स शुरू होने के बाद से बूस्टर टीके बातचीत का विषय रहे हैं, क्योंकि शोध से पता चलता है कि समय के साथ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को कम किया जा सकता है, विशेष रूप से अधिक संक्रामक मतभेदों की स्थिति में- अन्य। व्हाइट हाउस सलाहकार COVID एंथोनी फौसी, एमडी, ने हाल ही में पहचाना है कि हर किसी को इसकी आवश्यकता होने की संभावना है < r="ooow" rg="_bk" hr="h:www.cbc.co20210812cov-boor-ho-c-y---ky-vryboy-w-vy---hr-vcc.h" rg="_bk" r="oor">COVID वैक्सीन बूस्टर<> अंततः, लेकिन कुछ को दूसरों की तुलना में जल्द ही इसकी आवश्यकता होगी। आज, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने कुछ लोगों के लिए बूस्टर टीकों को मंजूरी देने का फैसला किया है, लेकिन हर टीके को ओवरडोज देने के लिए नहीं कहा जाएगा।<>

< y="x-g: cr">संबंधित: यदि आपको यह टीका मिल गया है, तो आपको बूस्टर की आवश्यकता नहीं हो सकती है, नया अध्ययन कहता है।<>
<>12 अगस्त को, FDA ने घोषणा की कि उन्होंने एक को मंजूरी दे दी है < r="ooow" rg="_bk" hr="h:www..govw-vr-occorovr-cov-19---horz-o-vcc-o-cr-ocoro" rg="_bk" r="oor">वैक्सीन की अतिरिक्त खुराक<> कुछ व्यक्तियों के लिए जो प्रतिरक्षित हैं- विशेष रूप से, “ठोस अंग प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ता या जिन स्थितियों का निदान किया गया है, उन्हें प्रतिरक्षा के बराबर स्तर माना जाता है,” एजेंसी ने कहा। अमेरिका में केवल लगभग 2.7 प्रतिशत वयस्क < r="ooow" rg="_bk" hr="h:www.cc.govvcccgowo-2021-0707-COVID-Ovr-508." rg="_bk" r="oor">प्रतिरक्षित किया गया है<>रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) के अनुसार।<>
<>“देश ने अभी तक COVID-19 महामारी की एक और लहर में प्रवेश किया है, और FDA विशेष रूप से जागरूक है कि जिन लोगों का प्रतिरक्षण किया गया है, वे विशेष रूप से गंभीर बीमारी के जोखिम में हैं,” उन्होंने कहा। जेनेट वुडकॉकएफडीए के कार्यवाहक आयुक्त एमडी ने एक बयान में कहा। “आज की कार्रवाई चिकित्सकों को कुछ प्रतिरक्षात्मक व्यक्तियों में प्रतिरक्षा को बढ़ावा देने की अनुमति देती है, जिन्हें COVID-19 से अत्यधिक सुरक्षा की आवश्यकता होती है।”<>
<>लेकिन एफडीए ने केवल दो टीकों के लिए आपातकालीन उपयोग (ईयूए) प्राधिकरणों को बदल दिया: फाइजर और मॉडर्न। एजेंसी की घोषणा में जॉनसन एंड जॉनसन को वैक्सीन का जिक्र नहीं था। के अनुसार <>दी न्यू यौर्क टाइम्स<>, एफडीए है < r="ooow" rg="_bk" hr="h:www.y.co20210811ochr-vcc-o-rov.h" rg="_bk" r="oor">विस्तार नहीं करने का निर्णय लिया<> यूरोपीय संघ की एकल-खुराक वैक्सीन, आंशिक रूप से क्योंकि अधिकारी अभी भी जॉनसन और जॉनसन के नैदानिक ​​​​परीक्षण डेटा को दो खुराक की सुरक्षा और प्रभावशीलता के बारे में देखना चाहते हैं। वैक्सीन निर्माता के इस महीने परिणाम जारी करने की उम्मीद है।<>
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<>एफडीए ने जोर देकर कहा कि एक अतिरिक्त खुराक के लिए यह निर्णय “उन लोगों पर लागू नहीं होता है, जिनका प्रतिरक्षण क्षमता से समझौता नहीं किया गया है।” इम्यूनोकॉम्प्रोमाइज्ड व्यक्तियों को या तो फाइजर या मॉडर्न वैक्सीन प्राप्त करने की अनुमति दी गई थी, उनकी दूसरी खुराक के कम से कम 28 दिनों के बाद एक तिहाई, अतिरिक्त खुराक प्राप्त करने की अनुमति दी गई थी। लेकिन उन्हें वही वैक्सीन मिलनी चाहिए जो उन्हें अपने पहले दो शॉट्स के लिए मिली थी।<>
<>यह संशोधन हाल के महीनों में कई अध्ययनों का अनुसरण करता है, जिसमें दिखाया गया है कि जिन लोगों का प्रतिरक्षण किया गया है, वे केवल दो खुराक के लिए एक नगण्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के कारण एक अतिरिक्त शॉट से लाभान्वित हो सकते हैं। मई में प्रकाशित एक अध्ययन <>अमेरिकन मेडिकल एसोसिएशन के जर्नल<> पाया गया कि लगभग आधे अंग प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं ने ऐसा किया था < r="ooow" rg="_bk" hr="h:jwork.cojorjrc2779852?g=YHF4b917" rg="_bk" r="oor">कोई COVID एंटीबॉडी नहीं<> या तो एमआरएनए वैक्सीन की दो खुराक के बाद, जबकि कनाडा में हाल के एक अध्ययन में पाया गया कि मॉडर्न वैक्सीन की तीसरी खुराक महत्वपूर्ण थी < r="ooow" rg="_bk" hr="h:www.j.orgo10.1056NEJMc2111462?qry=r_ho" rg="_bk" r="oor">बेहतर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया<> इस समूह के लिए। जुलाई में Rxv पर जारी एक अध्ययन के एक अन्य प्रारंभिक प्रिंट ने निर्दिष्ट किया कि उनमें से लगभग ४४ प्रतिशत < r="ooow" rg="_bk" hr="h:www.rxv.orgco10.11012021.07.08.21259776v1." rg="_bk" r="oor">सफलता के मामलों में अस्पताल में भर्ती<> अमेरिका में प्रतिरक्षा समझौता किया गया है।<>
<>एजेंसी के बयान में कहा गया है, “जिन लोगों को ठोस अंग प्रत्यारोपण से गुजरने वालों के समान तरीके से प्रतिरक्षित किया गया है, उनमें संक्रमण और अन्य बीमारियों से लड़ने की क्षमता कम है, और वे विशेष रूप से संक्रमण की चपेट में हैं, जिसमें COVID-19 भी शामिल है।” “एफडीए ने इन लोगों में फाइजर-बायोएनटेक या मॉडर्न वैक्सीन की तीसरी खुराक के उपयोग के बारे में जानकारी की समीक्षा की और निर्धारित किया कि टीके की तीसरी खुराक देने से इस आबादी में सुरक्षा बढ़ सकती है।”<>
<>एफडीए की घोषणा के अनुसार, सीडीसी की टीकाकरण प्रथाओं पर सलाहकार समिति (एसीआईपी) 13 अगस्त को मिलने वाली है।<>
< y="x-g: cr">संबंध: इफ यू गॉट फाइजर, यह नया अध्ययन एक “वेकअप कॉल” है, बिडेन सहयोगी कहते हैं।<>

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